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制藥用水的制備方法
查看:1016  發稿日期:2013-3-18 16:52:49
1.純化水:為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何防腐劑。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水,不得用于注射液的配制。

2.注射用水:為純化水經蒸餾所得的水。應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。配制大容量注射劑所使用的注射用水,必須采用多效蒸餾水器制備。注射用水可以作為配制注射劑的溶劑。

3.滅菌注射用水:為注射用水照注射劑生產工藝制備所得。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。


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